新增TAF Medical Device scope更新說明

親愛的客戶您好, 
 
本公司為服務醫療市場客戶認證需求日增, 投入人力研讀法規、購置相關測試儀器及經過TAF稽核, 終於在近日取得TAF核可證書, 相關Medical Device及對應專規, 後續如有相關認證需求, 可以提供服務, 茲將新增Scope內容重點摘述如下: 


1. 內視鏡設備: IEC/EN 60601-2-18、CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-18等。
2. 心電圖監測設備: IEC/EN 60601-2-27、ANSI/AAMI 60601-2-27、CAN/CSA-C22.2 No 60601-2-27等。
3. 心電圖機: IEC/EN 60601-2-25、ANSI/AAMI 60601-2-25、CAN/CSA-C22.2 No 60601-2-25等。
4. 非侵入式血壓計: IEC/EN 80601-2-30、ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30、 CAN/CSA-C22.2 No 80601-2-30等。
5. 動態心電圖機: IEC/EN 60601-2-47、 ANSI/AAMI 60601-2-47、CAN/CSA-C22.2 No 60601-2-47、ANSI/AAMI EC57、ANSI/AAMI EC12等。.
6. 救護車用醫療設備: EN 1789。
7. 超音波醫療診斷和監測設備: IEC/EN 60601-2-37、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-37等。 
8. 腦波圖設備: IEC/EN 80601-2-26、CAN/CSA-C22.2 No 80601-2-26等。
9. 電燒刀: IEC/EN 60601-2-2、ANSI/AAMI 60601-2-2、CAN/CSA-C22.2 No 60601-2-2等。


*上述認證說明或許不夠詳盡清楚,歡迎您直接諮詢聯絡本公司客服人員,謝謝
2022-07-27