醫療器材設備類
可執行測試標準:
醫療相關器材
IEC/EN/UL 60601-1, ANSI/AAMI ES60601-1
CNS14509 (UL CBTL, CAP)
IEC/EN60601-1-6 (UL CBTL)
電燒刀 IEC/EN 60601-2-2
神經肌肉刺激器 IEC/EN 60601-2-10
內視鏡設備 IEC/EN 60601-2-18
心電圖機ECG Recorder IEC/EN 60601-2-25
腦波圖設備 IEC/EN 80601-2-26
心電圖監測設備Patient Monitor IEC/EN 60601-2-27
非侵入式血壓計 IEC/EN 80601-2-30
超音波醫療診斷和監測設備 IEC/EN 60601-2-37
動態心電圖機 IEC/EN 60601-2-47
救護車用醫療設備 EN 1789
ECG Trunk Cables And Patient Leadwires ANSI/AAMI EC 53
ECG 貼片 ANSI/AAMI EC 12
體外診斷醫療設備特殊要求 IEC/EN/UL
61010-1 , IEC61010-2-101
醫療器材可用性報告 IEC/EN
60601-1-6, IEC/EN62366-1
醫療器材軟體確效 IEC/EN62304
風險評估 ISO 14971, ISO 13485 (申請服務 Application Service),