醫療器材電氣安規標準 IEC 60601-1 3.2 新版的差異簡介

親愛的客戶您好, 

IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (簡稱 3.2 版),於 2020-08-20 發行 ,受到全球各國監管機關重視,其對應的美規調和標準版本也於2022年 4 月公告
為協助製造商提前準備,此新版與前一版3.1差異重點摘要如下: 

1. 更新相關平行標準版本/增加新標準
2. 安全符號相關的使用考量
3. 更新指示燈和警報指示燈之間的說明
4. 更新部份條款,相關新的測試方法的重新評估
5. 新增Figure40協助研發人員判定安全防護需求


更多的差異內容, 並相關細節,請詳閱新版的醫療器材電氣安規標準 IEC 60601-1 3.2 
若有進一步需要了解,歡迎您直接諮詢聯絡本公司客服人員,謝謝

2022-06-20