親愛的客戶, BIS於2022/4/18發佈了針對後市場抽查的監督指南, 重點摘要如下: BIS計畫每一年每張證書從市場上採購兩個產品進行後市場抽查。證書持有者（印度當地）需要每個季度向BIS回報每月的生產數量、收貨者資料（地址以及供貨數量）以及其相對應的品牌。海外製造商則只需提供印度當地的收貨者資訊，但是如果進口商不是終端使用者的話，則還需提供進口商將貨供給的wholesalers/distributors/retailers相關資訊。 BIS的註冊部門每個季度會制定後市場抽查計畫，並通知相關執行單位，相關的抽測費用，包含產品採購以及測試費用將藉由portal 通知製造商進行付款。抽測產品測試以及BIS審核報告完畢以後會通知持證者相關結果，並通知領回樣品。抽測不合格者將面臨證書暫停或是取消。 以上重點, 摘要自 2022/04/18 公佈的Registration/G-10內容僅供參考，如有疑義請以官方原文公告為準。 *上述部分認證說明或許不夠詳盡清楚，歡迎您直接諮詢聯絡本公司客服人員,謝謝

親愛的客戶, 印度ISI 化肥部（化學石化系）於2022/4/5 發佈針對部份石油化學品的強制日期延後公告，新的強制日期如下表所示，詳細內容請參考原文公告。 Standard Product Date of Implementation IS 12540:1988 Acrylonitrile 24th October, 2022 IS 5149:2020 Maleic Anhydride, Technical 24th October, 2022 IS 4105:2020 Styrene (Vinyl Benzene) 24th October, 2022 IS 7328:2020 Polyethylene Material for Moulding and Extrusion (i) Low Density Polyethylene (LDPE) (ii) Linear Low Density Polyethylene (LLDPE) (iii) High Density Polyethylene (HDPE) 3th October, 2022 IS 13601:1993 Ethylene Vinyl Acetate (EVA) Copolymers 3th October, 2022 IS 12795:2020 Linear Alkyl Benzene 3th October, 2022 IS 17261:2019 Polyester Continuous Filament Full Drawn Yarn (FDY) 3th October, 2022 IS 17262:2019 Polyester Partially Oriented Yarn (POY) 3th October, 2022 IS 17263:2019 Polyester Staple Fibres (PSF) 3th October, 2022 IS 17264:2019 Polyester Industrial Yarn (IDY) 3th October, 2022 IS 17265:2019 100 per cent. Polyester Spun Grey and White Yarn (PSY) 3th October, 2022 IS 16481:2016 Synthetic Micro-Fibres for use in Cement Based Matrix 3th October, 2022 以上重點, 摘要自 2022/4/5 公佈的S.O.----(E)內容僅供參考，如有疑義請以官方原文公告為準。 如需正式公告，請與我們聯絡，謝謝

親愛的客戶, 印度ISI 化肥部（化學石化系）於2022/3/10 發佈針對部份石油化學品的強制日期延後公告，新的強制日期為2022/09/12，詳細內容請參考原文公告。 以上重點, 摘要自 2022/03/10 公佈的S.O.----(E)內容僅供參考，如有疑義請以官方原文公告為準。 如需正式公告，請與我們聯絡，謝謝

親愛的客戶, 因應全球醫療器材應用多元化與複合性，詎詮科技具備以下合格實驗室資格及豐富檢測能力: 醫療相關器材 IEC/EN/BS EN/UL 60601-1, ANSI/AAMI ES60601-1, CNS14509 居家醫療器材 IEC/EN/BS EN/UL 60601-1-11 體外診斷設備 IEC/EN/BS EN/UL 61010-1, IEC/BS EN 61010-2-101 神經肌肉刺激器 IEC/EN/BS EN/60601-2-10 內視鏡設備器材 IEC/EN/BS EN 60601-2-18, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-18, JIS T 0601-2-18 可用性人因工程IEC/EN/BS EN/60601-1-6, IEC/EN 62366 軟體確效報告IEC/EN/BS EN/62304 風險評估報告ISO14971 各國醫療器材FDA 510 (k), KFDA, TGA, CE (Application Service) MDR 輔導顧問歐代服務, 上市後監督計畫 (Post-market surveillance, PMS), 臨床評估報告 (Clinical evaluation) 近期內詎詮科技並積極投入設備預計取得各項產品專標資質, 如下所示: 電燒刀器材IEC/EN/BS EN/60601-2-2 診斷式心電圖機IEC/EN/BS EN/60601-2-25 心電圖監護儀IEC/EN/BS EN/60601-2-27, EC13 動態心電圖機IEC/EN/BS EN/60601-2-47, EC12, EC38, EC57 EEG腦波儀IEC/EN/BS EN/60601-2-26 非侵入式血壓計EN/BS EN/60601-2-30 詎詮科技提供全方位服務，不僅有專業的實驗室團隊， 並在研發過程中提供完整認證諮詢與建議，輔導檢視品質技術文件，加速並確保您的醫療器材獲得准入許可，讓產品擁絕佳競爭優勢推向全球市場。 *若有上述認證相關申請需求，歡迎您直接洽詢聯絡本公司客服人員

親愛的客戶, 非常感謝各位一直以來對本公司的愛護與支持，讓我們能持續成長及茁壯。 2021/12/13 財團法人全國認證基金會(TAF)通知：實驗室通過擴增醫療器材_內視鏡設備 IEC 60601-2-18認證。 詎詮科技能提供完整的測試與服務,歡迎您直接諮詢聯絡本公司客服人員,我們將竭誠為您服務！

印度2021/10/22發佈延期公告, 重點說明如下: Plugs & Socket IS 1293: 2005 和 IS 1293: 2019皆再延期管制時間至2022/10/23。 謝謝。 以上重點, 摘要自 2021/10/22 公佈的CMD-III/16: IS 1293內容僅供參考，如有疑義請以官方原文公告為準。 *上述部分認證說明或許不夠詳盡清楚，歡迎您直接諮詢聯絡本公司客服人員,如需正式公告，也請與我們聯絡，謝謝。

親愛的客戶, 印度ISI 化肥部（化學石化系）於2021/10/8 發佈針對部份石油化學品的強制日期延後公告，新的強制日期為2022/04/08，詳細內容請參考原文公告。 以上重點, 摘要自 2021/10/8 公佈的S.O.----(E)內容僅供參考，如有疑義請以官方原文公告為準。 如需正式公告，請與我們聯絡，謝謝

親愛的客戶, 印度ISI 化肥部（化學石化系）於2021/09/13發佈針對6項化學品列入管制項目, 強制日期為正式公告後的180天即生效，詳細內容請參考原文公告。 以上重點, 摘要自 2021/10/8 公佈的S.O.3927~3932(E)內容僅供參考，如有疑義請以官方原文公告為準。 如需正式公告，請與我們聯絡，謝謝

親愛的客戶, 關於韓國認證相關重要訊息，重點說明如下: 1. 韓國標準局(KATS) 於2021.08.27 發布公告, 自公告日起, 實施KC62368-1:2018 並接受申請。 2. KC 62368-1:2018 僅接受IEC 62368-1 :2018 (Edition3.0) 來申請。 3. 而K 60950-1 和 KC 60065 仍可以申請到2022 年 12 月 31 日, 之後就只能依KC 62368-1:2018作為申請。 4. 至於發證問題，如:是否直接修改證書標準，或是使用相同證書號等問題，政府單位與NCB 討論後, 會發出決議。 5. 系列型號劃分如下: 以上重點, 內容僅供參考，如有疑義請以官方原文公告為準。 詎詮科技能提供完整的測試與服務,歡迎您直接諮詢聯絡本公司客服人員,我們將竭誠為您服務！

親愛的客戶您好, 2021 年 8 月 24 日 英國 商業、能源和工業戰略部 (Department for Business, Energy & Industrial Strategy) 發佈了UKCA marking生效日延長至2023年1月1日的公告. 該過渡期間, CE marking 仍可持續使用. 標誌使用重點說明如下: 英國市場 1. 2022年12月31日以前, 在英國銷售商品, 可使用UKCA或CE marking. 2. 2023年01月01日含以後, 在英國銷售商品, 僅可使用UKCA marking. 北愛爾蘭市場 由於CE和CE & UKNI標誌在北愛爾蘭有效，因此帶有這些標誌的產品如果是合格的北愛爾蘭商品，則可以在英國上銷售。 詎詮科技能提供完整的測試與服務,歡迎您直接諮詢聯絡本公司客服人員,我們將竭誠為您服務！

親愛的客戶您好, 2021年8月24日詎詮科技通過CBTL IEC 62133-2:2017/AMD1:2021 鋰電池/組升版認證，後續可以接受鋰電池/組申請CB升版服務，升版的法規差異整理如下: 1. 測試條件差異: Clause 7.3.9 Design evaluation – Forced internal short-circuit (cells): 刪除原本規範的高、低溫充電限制溫度, 保留製造商宣告高、低溫充電 溫度±2度C。 2. 資料文件: 刪除原管控關鍵元件FET。 詎詮科技能提供完整的測試與服務,歡迎您直接諮詢聯絡本公司客服人員,我們將竭誠為您服務！

親愛的客戶, 2021年8月詎詮科技通過CBTL醫療升版認證及儲能電池能量擴項，後續可以接受醫療新版法規及儲能電池申請服務，醫療升版及儲能電池能量擴項的法規項目如下: 1. CBTL醫療升版: 1.) IEC 60601-1:2005/AMD2:2020; 2.) IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020; 3.) IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020; 2. 儲能電池能量擴項: IEC 62619:2017; *若有上述認證相關申請需求，歡迎您直接洽詢聯絡本公司客服人員。