contact us


[EDM] 詎詮科技_2024年9月11日起, UL-Demko Certification Team 要求, 針對 Medical Component Certification Program (CCP) 作法要求說明。

親愛的客戶,

您好,2024911日起,UL-Demko Certification Team 要求,

針對 Medical Component Certification Program (CCP) 作法要求說明,其重點如下:


Component Certification Program (CCP) 為針對零組件, 根據終端產品的標準來評估

使用終端產品一部分的標準內容來核發CB證書 IECEE Component Certificate of Conformity (CCC)

1)  常做的醫療類產品,如用於醫療設備系統中的元件/子元件的產品 Panel PCMonitor (其他需要CCP產品, 詳下公告說明)

01.jpg

2) Component CBTC Disclaimer (證書免責聲明)

 "Component of equipment system used in health care environment. It will require further evaluation in combination with the end-product."

Component Certificate of Conformity (CCC) 如下示意圖:

02.jpg

3) CBTR GPI 需要加上以下 Statement (報告補充敘述)

"Evaluated as a component or subassembly intended to be installed into an equipment system for use in a medical facility.

This component and its end-product application will require further evaluation to the relevant standards for medical equipment.“

如下示意圖:


03.jpg

4) CB證書CB報告 會各別補充 Component Certification Program (CCP) 等相關說明

CBTC and CCC 差異說明:


04.jpg

UL-Demko Certification Team 公告

05.jpg


詎詮科技一直在各領域持續的更新專業知識與技術,積累了許多豐富的經驗,

為廣大客戶提供更加快速、專業、穩定的資訊傳遞和認證檢測服務。

以上說明如不夠詳盡,歡迎您直接諮詢聯絡詎詮科技業務人員, 謝謝。






2024-09-27