[EDM] 詎詮科技_2024年9月11日起, UL-Demko Certification Team 要求, 針對 Medical Component Certification Program (CCP) 作法要求說明。
親愛的客戶,
您好,2024年9月11日起,UL-Demko Certification Team 要求,
針對 Medical Component Certification Program (CCP) 作法要求說明,其重點如下:
Component Certification Program (CCP) 為針對零組件, 根據終端產品的標準來評估,
使用終端產品一部分的標準內容來核發CB證書 IECEE Component Certificate of Conformity (CCC)
1) 常做的醫療類產品,如用於醫療設備系統中的元件/子元件的產品 Panel PC,Monitor等 (其他需要CCP產品, 詳下公告說明)

2) Component CBTC Disclaimer (證書免責聲明)
"Component of equipment system used in health care environment. It will require further evaluation in combination with the end-product."
Component Certificate of Conformity (CCC) 如下示意圖:

3) CBTR GPI 需要加上以下 Statement (報告補充敘述)
"Evaluated as a component or
subassembly intended to be installed into an equipment system for use in a
medical facility.
This component and its end-product
application will require further evaluation to the relevant standards for
medical equipment.“
4) CB證書 與 CB報告 會各別補充 Component Certification Program (CCP) 等相關說明
CBTC and CCC 差異說明:
UL-Demko Certification Team 公告
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以上說明如不夠詳盡,歡迎您直接諮詢聯絡詎詮科技業務人員, 謝謝。